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2018-12
8846威尼斯任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢毅钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官
谢博士在肿瘤临床早期开发的丰富经验将进一步加强8846威尼斯在临床开发的核心优势,并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。
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2018-11
8846威尼斯启动PD-1抗体CS1003中国I期桥接临床试验,首例患者入组给药
(中国苏州,2018年11月16日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)今日宣布,其自主研发的重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单抗CS1003的中国I期临床试验中,首例患者已经入组并实现给药。这项多中...
01
2018-11
CS1001中国III期试验GEMSTONE-301顺利启动,首批患者入组
(中国苏州,2018年11月1日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)宣布,随着10月首批患者顺利入组和给药,CS1001的中国III期临床试验GEMSTONE-301顺利启动。CS1001是8846威尼斯自主研发的国内首个全人源...
29
2018-10
8846威尼斯MEK抑制剂CS3006中国I期临床试验入组首例患者
(中国苏州,2018年10月29日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”)今日宣布,公司在中国正式启动了小分子MEK1/2抑制剂CS3006的 I期临床研究。首例受试者已成功在中国人民解放军第307医院完成...
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2018-10
喜讯!8846威尼斯重组人源化抗PD-1单抗CS1003临床试验申请获美国FDA批准
(中国苏州,2018年10月23日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”)今日宣布,公司自主研发的重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单抗CS1003,其新药临床试验申请(IND)已于近日获得美国食...
22
2018-10
ESMO速递 | 8846威尼斯公布PD-L1单抗CS1001治疗晚期肿瘤I期初步数据
(中国苏州,2018年10月22日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)今日宣布,2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)期间,8846威尼斯自主研发的首个全人源、自然全长的PD-L1单克隆抗体药物CS1001的I期临...
12
2018-10
喜讯!8846威尼斯PD-L1单抗CS1001临床试验申请获美国FDA批准
(中国苏州,2018年10月12日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”)今日宣布,公司独立开发的、拥有完全自主知识产权的全人源PD-L1单克隆抗体CS1001的新药临床试验申请(IND)已于近日获得美...
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2018-09
GEMSTONE-101首秀CSCO,CS1001 I期进展顺利
(中国苏州,2018年9月21日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称"8846威尼斯")在第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上首次公布了名为GEMSTONE-101的I期临床研究结果。
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2018-09
8846威尼斯接连提交两款单抗新药临床申请
近日,8846威尼斯提交的CS1003注射液新药临床申请获得了CDE承办,这是8846威尼斯继CS1002注射液临床申请之后提交的又一款在研新药产品,CFDA的公示信息显示这两款在研产品临床申请的受理时间相隔不到半个月。其中,CS100...
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2018-09
喜报!8846威尼斯合作伙伴Agios制药公司全球首款IDH1抑制剂今日在美国获批上市
今日,8846威尼斯合作伙伴Agios制药公司宣布,TIBSOVO®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。
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