中国苏州，2025年5月6日——8846威尼斯（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，本公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布研发管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的临床前研究结果。目前，CS2009全球多中心I期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年3月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1、VEGFA和CTLA-4是经临床验证的有效靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应。抗PD-1与CTLA-4双重阻断已在包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种肿瘤类型中显示出协同效应，可显著提升患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）获益。若进一步联合阻断VEGFA信号通路，其疗效有望得到更深度强化。CS2009通过在同一分子结构中整合以上三种作用机制，将有望超越现有PD-(L)1单抗、PD-(L)1/VEGF双抗及PD-(L)1/CTLA-4双抗、为患者提供更优的临床获益。
CS2009是一款同时靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。有望替代现有以PD-(L)1为基础的疗法，成为下一代肿瘤免疫骨架产品。
关键亮点：
1. CS2009同时结合PD-1、CTLA-4靶点时展现出更高的亲和力，通过优先结合TME中的PD-1/CTLA-4双阳性T细胞而提升疗效。
2. CS2009通过与VEGFA二聚体交联使PD-1/CTLA-4双报告基因细胞上的检查点抑制活性提高了约150倍。 而在PD-1报告基因细胞中, CS2009/VEGFA相较CS2009免疫检查点活性提高约300倍。在激活原代T细胞活性的MLR实验中，与VEGFA二聚体交联也显著提高了CS2009的活性。综上，CS2009显示了在VEGFA富集的TME中可以显著提升其活性，而不会在外周过度激活而引起免疫相关毒性，从而提高了CS2009的治疗窗口。
3. 食蟹猴GLP毒性试验中，CS2009对T细胞的激活呈现剂量依赖性。
4. CS2009显示出与单抗似的药代动力学（PK）特征。
5. CS2009表现出优异的耐受性，其最高非严重毒性剂量（HNSTD）和未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为100 mg/kg。
CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，作为靶向大瘤种的三特异性抗体，具备同类首创/同类最优潜力。CS2009具备差异化的分子设计，结合了3个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞，并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。其疾病覆盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。临床前数据表明，CS2009具有明显优于潜在竞品（包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法）的抗肿瘤活性。
壁报信息：
【标题】CS2009: A first-in-class trispecific antibody targeting PD-1, CTLA-4, and VEGFA with potential to be a next-generation backbone therapy with combined checkpoint inhibition and anti-angiogenesis
【分会场主题】Overcoming Checkpoint Inhibition and Tumor Suppression
【编号】7299
【时间】美国东部时间4月30日（周三）9:00 AM-12:00 PM
【地点】第39区，展板#14
关于8846威尼斯
8846威尼斯（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，8846威尼斯拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关8846威尼斯的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。
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